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艾曲博帕

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师购买下使用

适应症:

1. 慢性ITP患者血小板减少症的治疗

艾曲博帕适用于治疗1岁及以上慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。

2. 丙型肝炎患者血小板减少症的治疗

艾曲博帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,干扰素为基础的初始和维持治疗。 艾曲博帕只应用于慢性丙型肝炎患者,其血小板减少程度可限制基于干扰素的初始治疗和维持治疗的能力。

3. 治疗重度再生障碍性贫血

艾曲博帕适用于治疗对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者。

 

用量及用法:

1. 慢性免疫(特发性)血小板减少症

最初的剂量方案: 成人和6岁以上儿童ITP患者: 启动艾曲博帕剂量为50mg 每天一次,除东亚血统患者(如中国,日本,台湾或韩国)或轻至重度肝脏损伤(Child-PughA,B,C类)。对于患有ITP的东亚血统患者,每天一次以25mg艾曲博帕的减少剂量 。对于ITP伴有轻度,中度或重度肝功能损害的患者(Child-Pugh A,B,C级),以每日一次25mg的艾曲博帕减少剂量。

2.慢性丙型肝炎相关血小板减少症

初始剂量方案: 以25mg,每日一次开始艾曲博帕。

2.3 严重再生障碍性贫血

初始剂量方案: 以50mg剂量,每日一次。对于患有东亚血统严重再生障碍性贫血或轻度,中度或重度肝功能损害的患者(Child-Pugh A,B,C级),以25mg剂量,每天一次。

 

不良反应:

在成年ITP患者中,最常见的不良反应(大于或等于5%且大于安慰剂)为:恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、肌痛和尿路感染。

在1岁及1岁以上患有ITP的儿童患者中,最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)是上呼吸道感染和鼻咽炎。

慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)为:贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样疾病、乏力、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和周围水肿。

严重再生障碍性贫血患者最常见的不良反应(大于或等于20%)为:恶心、疲劳、咳嗽、腹泻和头痛

 

警告和注意事项:

肝毒性:治疗前后监测肝功能。

骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性髓性白血病的风险增加。

血栓/血栓栓塞并发症:接受普罗马克塔治疗的慢性肝病患者已报告门静脉血栓形成。定期监测血小板计数

 

药物的相互作用:

任何含有多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂)在服用前至少2小时或服用后4小时服用艾曲波帕。

 

特殊人群中的使用:

妊娠:根据动物数据,前体可能会对胎儿造成伤害。

哺乳期母亲:应考虑到哺乳期对母亲的重要性,停止哺乳或继续哺乳。


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