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艾曲波帕

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师购买下使用

【适应症和用法】

艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗:

  • 慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者

对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及1岁以上慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者的血小板减少。

  • 慢性丙型肝炎患者血小板减少症

慢性丙型肝炎患者血小板减少症允许干扰素治疗的治疗和维持。艾曲波帕只能用于慢性丙型肝炎患者,其血小板减少程度会阻碍干扰素治疗的开始或限制维持干扰素治疗的能力。

  • 重度再生障碍性贫血患者

对免疫抑制治疗反应不足的重度再生障碍性贫血患者。

  • 艾曲波帕不适合以下患者的治疗

骨髓增生异常综合征(MDS)

抗病毒药物治疗的慢性丙型肝炎不联合干扰素的患者,艾曲波帕的安全性和有效性尚未确立

【剂量和用药】

  • 空腹服用,饭前1小时或饭后2小时

  • 慢性特发性血小板减少性紫癜

       大多数成年人和6岁以上的儿童患者:每天一次,每次50mg;  1-5岁的儿童患者:每天一次,每次25mg;对于肝损伤和一些东亚血统的患者,需降低剂量;调整剂量以保持血小板计数大于或等于50×10^9/L;每天服药量不得超过75mg。

  • 慢性丙型肝炎患者血小板减少症:

    所有患者每天一次,每次25mg;调整剂量以达到抗病毒治疗所有的目标血小板计数;每日服药量不得超过100mg。

  • 重症再生障碍性贫血:

    大多数患者每天一次,每次50mg;对于肝损伤和一些东亚血统的患者,需降低剂量;调整剂量以保持血小板计数大于或等于50×10^9/L;每天服药量不得超过150mg。

【警告和注意事项】

  • 慢性丙型肝炎患者肝功能失代偿:在慢性丙型肝炎患者中,艾曲波帕联合干扰素和利巴韦林可能增加肝功能失代偿的风险。停止服用艾曲波帕当抗病毒治疗结束后。

  • 肝脏毒性在开始服药前需要检查ALT、AST和胆红素,在剂量调整阶段每两周检查一次,在之后的稳定服药阶段,每个月检查一次。

  • 骨髓增生异常综合征(MDS)到急性髓性白血病(AML)的死亡和进展风险增加

  • 血栓/血栓栓塞并发症为了将血栓/血栓栓塞并发症的风险降到最低,不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。遵循剂量调整指南以实现和维持目标血小板计数。

  • 白内障:给药前进行基线眼部检查,并在给药期间定期监测患者白内障的体征和症状。

【不良反应】

  • 在成年ITP患者中,最常见的不良反应(大于或等于5%且大于安慰剂)为:恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、肌痛和尿路感染。

  • 在1岁及1岁以上患有ITP的儿童患者中,最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)是上呼吸道感染和鼻咽炎。

  • 慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)为:贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样疾病、乏力、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和周围水肿。

  • 严重再生障碍性贫血患者最常见的不良反应(大于或等于20%)为:恶心、疲劳、咳嗽、腹泻和头痛。




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