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乳腺癌药物

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奥拉帕尼

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师购买下使用

【适应症和用法】

奥拉帕尼是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

卵巢癌

  • 维持治疗复发性卵巢癌:适用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。

  • 三种或更多种化疗方案后,BRCA 基因突变的晚期卵巢癌患者。

乳腺癌

  • BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌的患者。这些患者在新辅助,辅助或转移治疗中接受过化疗。 

  • 患有激素受体(HR)阳性乳腺癌的患者应接受过既往内分泌治疗,或被认为不适合进行内分泌治疗。

【剂量和用药】

奥拉帕尼的推荐用药量为400mg(8粒50mg的胶囊),每天两次,口服,可空腹或随食物同用,共800mg每天,继续服用直至疾病进展或不可接受的毒性;

如果患者呕吐或未服用剂量,则不应服用额外剂量。 下一次处方剂量应该在正常时间服用。奥拉帕尼的片剂与胶囊不可混用;胶囊应整个吞服(吞咽前不要咀嚼,挤压或打开)。 如果胶囊破裂或有其他不完整的情况,则不应摄入。

【警告和注意事项】

  • 骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病

每个月需全血细胞监测。直到患者从血液学毒性中恢复(CTCAE 1级)才能再次使用奥拉帕尼。对长期的血液学毒性,中断奥拉帕尼的使用并且每周监测全血细胞指数指导恢复。如果4周后血液毒性没有恢复到1级或更低,推荐患者去血液科进行进一步的调查,包括骨髓分析和细胞遗传学用血样,如果确诊骨髓增生综合征/急性髓细胞白血病,停止奥拉帕尼的使用。

  • 肺炎

如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射学异常,应中断奥拉帕尼,并立即评估症状的来源。如确认肺炎,停止服用奥拉帕尼。

  • 胎儿毒性

根据奥拉帕尼的作用机制和动物试验的研究发现,孕妇服用奥拉帕尼会造成胎儿的伤害。建议女性患者在服药期间避免怀孕,在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

【不良反应】

  • 临床试验中最常见的不良反应( ≥20 %)为贫血,恶心,乏力(包括无力),呕吐,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,呼吸道感染,腹泻,关节痛/肌痛,头痛,消化不良,食欲下降,便秘和口腔炎;

  • 最常见的实验室异常( ≥25 %)是血红蛋白减少,平均红细胞体积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,绝对嗜中性粒细胞计数减少,血清肌酐升高和血小板减少。



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